Produktnavn: Pramipexolhydroklorid
Synonymer: PRAMIPEXOL DIHYDROKLORID; PRAMIPEXOLE HCL; (s)-2-amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzotiazol-dihydroklorid; PramipexoleDihcl;
CAS: 104632-25-9
Karakter: medisinsk karakter
Assay: 99%
Molekylær formel: C10H19Cl2N3S
Molekylvekt: 284.25
Smeltepunkt: 288-290°C
Utseende: hvitt krystallinsk pulver
Kategori: farmasøytiske råvarer
Pramipexolhydroklorid er en slags medisiner for behandling av Parkinsons syndrom. Den tilhører en selektiv non-ergot dopaminreseptoragonist. Den ble først utviklet med suksess av Boehringer Ingelheim Company (Tyskland). Det er reseptbelagte legemidler av dopaminreseptoragonist som brukes i den største mengden av verden. I mai, 1997, det hadde blitt godkjent for første gang av FDA for behandling av idiopatisk Parkinsons sykdom. Det kan redusere symptomene og tegn, og kan enten brukes alene eller i kombinasjon med levodopa. Handelsnavnet til varen som markedsføres i USA er Mirapex, som er de første legemidlene godkjent av FDA i løpet av de siste seks årene for behandling av Parkinsons syndrom. I 2007, det har kommet på markedet i Kina med varenavnet sifrol for behandling av tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sykdom, brukes enten alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa.
Det er også noen ganger brukt off label som en behandling for klyngehodepine og for å motvirke problemene med seksuell dysfunksjon som noen brukere av den selektive serotoninreopptakshemmeren opplever. (SSRI) antidepressiva. Pramipexol har vist robuste effekter på pilotstudier i en placebokontrollert proof of concept-studie ved bipolar lidelse. Det blir også undersøkt for behandling av klinisk depresjon og fibromyalgi.
| ARTIKLER |
STANDARDER
|
RESULTATER
|
Utseende
|
Hvitt eller off-white krystallinsk pulver |
Offwhite krystallinsk pulver |
| Identifikasjon |
Av IR |
Overholder |
| RT under chiralitet bør overholde |
Overholder |
| Klorid: det gir en reaksjon av klorid |
Overholder |
| Vann |
3.0%~4,5 % |
3.4% |
Smeltepunkt
|
198.0~202,0ºC |
199.8~200,5ºC |
| Rester ved tenning |
≤0,2 % |
0.08% |
| Tungmetaller |
≤10 ppm |
Overholder |
| Beslektede stoffer |
Individuelle urenheter:≤0,5 % |
0.15% |
| Totalt urenheter:≤1,0 % |
0.22% |
| OG OG |
≥99,0 % |
99.6% |
Assay (på tørr basis)
|
98.0%~102,0 % |
101.2% |
| Konklusjon:Den overholder foreskrevet bedriftsstandard. |