Názov produktu: Pramipexol hydrochlorid
Synonymá: PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID; PRAMIPEXOL HCL; (s)-2-amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzotiazol dihydrochlorid; PramipexolDihcl;
CAS: 104632-25-9
stupňa: lekársky stupeň
Skúška: 99%
Molekulový vzorec: C10H19CI2N3S
Molekulová hmotnosť: 284.25
Teplota topenia: 288-290°C
Vzhľad: biely kryštalický prášok
Kategória: farmaceutických surovín
Pramipexol hydrochlorid je druh liekov na liečbu Parkinsonovho syndrómu. Patrí k selektívnym agonistom neergotového dopamínového receptora. Prvýkrát ho úspešne vyvinula spoločnosť Boehringer Ingelheim Company (Nemecko). Je to liek na predpis agonistu dopamínového receptora aplikovaný v najväčšom množstve na svete. V máji, 1997, bol prvýkrát schválený FDA na liečbu idiopatickej Parkinsonovej choroby. Môže znížiť príznaky a znamenie, a môže sa použiť buď samostatne alebo v kombinácii s levodopou. Obchodný názov tovaru predávaného v Spojených štátoch je Mirapex, čo je prvý liek schválený FDA za posledných šesť rokov na liečbu Parkinsonovho syndrómu. In 2007, vstúpila na trh v Číne s názvom komodity sifrol na liečbu príznakov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby, sa používa buď samostatne (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou.
Niekedy sa tiež používa mimo označenia ako liečba klastrovej bolesti hlavy a na potlačenie problémov so sexuálnou dysfunkciou, s ktorými sa stretávajú niektorí užívatelia selektívneho inhibítora spätného vychytávania serotonínu. (SSRI) antidepresíva. Pramipexol preukázal silné účinky v pilotných štúdiách v placebom kontrolovanej štúdii dôkazu konceptu pri bipolárnej poruche. Skúma sa aj na liečbu klinickej depresie a fibromyalgie.
| POLOŽKY |
ŠTANDARDY
|
VÝSLEDKY
|
Vzhľad
|
Biely alebo takmer biely kryštalický prášok |
Špinavobiely kryštalický prášok |
| Identifikácia |
IR |
Vyhovuje |
| RT pri chiralite by mala vyhovovať |
Vyhovuje |
| Chlorid: dáva reakciu chloridu |
Vyhovuje |
| Voda |
3.0%~4,5 % |
3.4% |
Teplota topenia
|
198.0~202,0ºC |
199.8~200,5ºC |
| Zvyšok po zapálení |
≤ 0,2 % |
0.08% |
| Ťažké kovy |
≤ 10 ppm |
Vyhovuje |
| Súvisiace látky |
Jednotlivé nečistoty:≤ 0,5 % |
0.15% |
| Celkové nečistoty:≤ 1,0 % |
0.22% |
| A A |
≥99,0 % |
99.6% |
Skúška (na suchom základe)
|
98.0%~102,0 % |
101.2% |
| Záver:Spĺňa predpísaný podnikový štandard. |