Nombre del producto: Clorhidrato de pramipexol
Sinónimos: DIHIDROCLORURO DE PRAMIPEXOL; Clorhidrato de pramipexol; (s)-2-amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)diclorhidrato de benzotiazol; PramipexolDihcl;
CAS: 104632-25-9
Calificación: grado medico
Ensayo: 99%
Fórmula molecular: C10H19Cl2N3S
Peso molecular: 284.25
Punto de fusión: 288-290°C
Apariencia: polvo cristalino blanco
Categoría: materias primas farmacéuticas
El clorhidrato de pramipexol es un tipo de medicamento para el tratamiento del síndrome de Parkinson.. Pertenece al agonista selectivo del receptor de dopamina no ergotiano.. Fue desarrollado con éxito por primera vez por la empresa Boehringer Ingelheim. (Alemania). Es un medicamento recetado de agonista del receptor de dopamina que se aplica en mayor cantidad en el mundo.. En Mayo, 1997, Había sido aprobado por primera vez por la FDA para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática.. Puede reducir los síntomas y signos., y puede usarse solo o en combinación con levodopa. El nombre comercial del bien comercializado en Estados Unidos es Mirapex., cuál es el primer medicamento aprobado por la FDA durante los últimos seis años para el tratamiento del síndrome de Parkinson. En 2007, ha entrado en el mercado en China con el nombre de producto sifrol para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática., siendo usado solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa.
A veces también se utiliza fuera de etiqueta como tratamiento para la cefalea en racimos y para contrarrestar los problemas de disfunción sexual que experimentan algunos usuarios del inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina. (ISRS) antidepresivos. Pramipexol ha demostrado efectos sólidos en estudios piloto en un estudio de prueba de concepto controlado con placebo en el trastorno bipolar.. También se está investigando para el tratamiento de la depresión clínica y la fibromialgia..
| ELEMENTOS |
NORMAS
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RESULTADOS
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Apariencia
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Polvo cristalino blanco o blanquecino |
Polvo cristalino blanquecino |
| Identificación |
Por infrarrojos |
Cumple |
| RT bajo quiralidad debe cumplir |
Cumple |
| Cloruro: da una reacción de cloruro |
Cumple |
| Agua |
3.0%~4,5% |
3.4% |
Punto de fusión
|
198.0~202,0ºC |
199.8~200,5ºC |
| Residuo en el encendido |
≤0,2% |
0.08% |
| Metales pesados |
≤10 ppm |
Cumple |
| Sustancias relacionadas |
Impurezas individuales:≤0,5% |
0.15% |
| Impurezas totales:≤1,0% |
0.22% |
| Y Y |
≥99,0% |
99.6% |
Ensayo (en base seca)
|
98.0%~102,0% |
101.2% |
| Conclusión:Cumple con el estándar empresarial prescrito.. |
