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活性医薬品

» 医薬品 » 活性医薬品

  • 仕様
  • 製品説明
  • 製品の使用法
  • COA
製品名 Tenofovir Disoproxil Fumarate
CAS 202138-50-9
外観 白色の結晶性粉末
分子式 C23H34N5O14P
分子量 635.52
アッセイ 98%

Tenofovir Disoproxil Fumarate (a prodrug of tenofovir), belongs to a class of antiretroviral drugs known as nucleotide analogue reverse transcriptase inhibitors (nRTIs), Tenofovir Disoproxil Fumarate block reverse transcriptase, an enzyme crucial to viral production in HIV-infected people. In vivo tenofovir disoproxil fumarate is converted to tenofovir, an acyclic nucleoside phosphonate (nucleotide) analog of adenosine 5'-monophosphate

Tenofovir disoproxil is an antiretroviral medication used to prevent and treat HIV/AIDS and to treat chronic hepatitis B. The active substance is tenofovir, while tenofovir disoproxil is a prodrug that is used because of its better absorption in the gut.

The drug is on the World Health Organization's List of Essential Medicines, the most important medications needed in a basic health system. It is marketed by Gilead Sciences under the trade name Viread(as the fumarate, TDF). As of 2015 the cost for a typical month of medication in the United States is more than 200 USD.

アイテム 仕様 結果
外観 A White to off white crystalline powder 白色の結晶性粉末
溶解性 Freely soluble in DMF and in methanol,sparingly soluble in water 適合
識別 あ). IRによる: ポジティブ 適合
B). By HPLC: ポジティブ 適合
強熱時の残留物 0.2% 最大 準拠します
水(By K.F) 1.0% 最大 0.4%
重金属 20ppm最大 適合
Related Substance
(HPLCによる)
ある (Tenofovir): 0.15% 最大 検出されませんでした
b (Adenine): 0.15% 最大 検出されませんでした
c (Tenofovir isoproxil monoester): 1.0% 最大 0.29%
d (Tenofovir Disoproxil ethyl ester):0.15 最大 検出されませんでした
e (Tenofovir isopropyl isoproxil ): 0.3% 最大 検出されませんでした
f (Tenofovir Disoproxil carbamate):0.15% 最大 検出されませんでした
g (Tenofovir Disoproxil Dimer):0.15% 検出されませんでした
Any Individual unspecified impuriy:0.1% 0.09%
Total impurity: 2.0% 最大 0.40%
Enantiomeric Purity 1.0% 最大 検出されませんでした
Tenofovir Disoproxil Related compound B 5PPM max 検出されませんでした
Fumaric Acid 17.5~19.0% 18.03%
残留溶剤 エタノール: 5000ug/g max 1159ug/g
Isopropyl alcohol: 5000ug/g max 1077ug/g
Methylene chloride: 600ug/g max 検出されませんでした
NMP: 530ug/g max 検出されませんでした
アッセイ (無水ベースで) 98.0% に 102.0% 99.25%
結論 Comply with USP34

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