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活性医薬品

» 医薬品 » 活性医薬品

  • 仕様
  • 製品説明
  • 製品の使用法
  • COA
製品名 テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩
CAS 202138-50-9
外観 白色の結晶性粉末
分子式 C23H34N5O14P
分子量 635.52
アッセイ 98%

テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 (テノホビルのプロドラッグ), ヌクレオチド類似体逆転写酵素阻害剤として知られる抗レトロウイルス薬のクラスに属します (nRTI), テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩は逆転写酵素をブロックします, HIV感染者のウイルス生産に不可欠な酵素. In vivo でテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩はテノホビルに変換されます。, 非環式ヌクレオシドホスホネート (ヌクレオチド) アデノシン 5'-一リン酸の類似体

テノホビル ジソプロキシルは、HIV/AIDS の予防と治療、および慢性 B 型肝炎の治療に使用される抗レトロウイルス薬です。. 有効成分はテノホビルです, 一方、テノホビル ジソプロキシルは腸内での吸収が良いためプロドラッグとして使用されます。.

この薬は世界保健機関の必須医薬品リストに載っています, 基本的な医療システムに必要な最も重要な医薬品. これは、Gilead Sciences によって Viread という商品名で販売されています。(フマル酸塩として, TDF). 現在 2015 米国における通常の 1 か月の薬代は、 200 米ドル.

アイテム 仕様 結果
外観 白色からオフホワイトの結晶性粉末 白色の結晶性粉末
溶解性 DMFおよびメタノールに溶けやすい,水に溶けにくい 適合
識別 あ). IRによる: ポジティブ 適合
B). HPLCによる: ポジティブ 適合
強熱時の残留物 0.2% 最大 準拠します
水(by K.F) 1.0% 最大 0.4%
重金属 20ppm最大 適合
関連物質
(HPLCによる)
ある (テノホビル): 0.15% 最大 検出されませんでした
b (アデニン): 0.15% 最大 検出されませんでした
c (テノホビル イソプロキシル モノエステル): 1.0% 最大 0.29%
d (テノホビル ジソプロキシルエチルエステル):0.15 最大 検出されませんでした
e (テノホビル イソプロピル イソプロキシル ): 0.3% 最大 検出されませんでした
f (テノホビル ジソプロキシル カルバメート):0.15% 最大 検出されませんでした
g (テノホビル ジソプロキシル 二量体):0.15% 検出されませんでした
あらゆる個別の不純物:0.1% 0.09%
総不純物: 2.0% 最大 0.40%
エナンチオマー純度 1.0% 最大 検出されませんでした
テノホビル ジソプロキシル 関連化合物 B 5PPM最大値 検出されませんでした
フマル酸 17.5~19.0% 18.03%
残留溶剤 エタノール: 5000および/g最大 1159および/または
イソプロピルアルコール: 5000および/g最大 1077および/または
塩化メチレン: 600および/g最大 検出されませんでした
NMP: 530および/g最大 検出されませんでした
アッセイ (無水ベースで) 98.0% に 102.0% 99.25%
結論 USP34に準拠

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