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Aktive Arzneimittel

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  • Spezifikationen
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Produktname Tenofovir Disoproxil Fumarate
CAS 202138-50-9
Aussehen Weißes kristallines Pulver
Molekulare Formel C23H34N5O14P
Molekulargewicht 635.52
Test 98%

Tenofovir Disoproxil Fumarate (a prodrug of tenofovir), belongs to a class of antiretroviral drugs known as nucleotide analogue reverse transcriptase inhibitors (nRTIs), Tenofovir Disoproxil Fumarate block reverse transcriptase, an enzyme crucial to viral production in HIV-infected people. In vivo tenofovir disoproxil fumarate is converted to tenofovir, an acyclic nucleoside phosphonate (nucleotide) analog of adenosine 5'-monophosphate

Tenofovir disoproxil is an antiretroviral medication used to prevent and treat HIV/AIDS and to treat chronic hepatitis B. The active substance is tenofovir, while tenofovir disoproxil is a prodrug that is used because of its better absorption in the gut.

The drug is on the World Health Organization's List of Essential Medicines, die wichtigsten Medikamente, die in einem grundlegenden Gesundheitssystem benötigt werden. It is marketed by Gilead Sciences under the trade name Viread(as the fumarate, TDF). As of 2015 the cost for a typical month of medication in the United States is more than 200 USD.

Artikel Spezifikationen Ergebnisse
Aussehen A White to off white crystalline powder Weißes kristallines Pulver
Löslichkeit Freely soluble in DMF and in methanol,sparingly soluble in water Konform
Identifikation A). Von IR: Positiv Konform
B). Durch HPLC: Positiv Konform
Rückstände beim Zünden 0.2% max complies
Wasser(By K.F) 1.0% max 0.4%
Schwermetalle 20ppm max Konform
Verwandte Substanz
(durch HPLC)
A (Tenofovir): 0.15% max Nicht erkannt
B (Adenin): 0.15% max Nicht erkannt
C (Tenofovir isoproxil monoester): 1.0% max 0.29%
D (Tenofovir Disoproxil ethyl ester):0.15 max Nicht erkannt
e (Tenofovir isopropyl isoproxil ): 0.3% max Nicht erkannt
F (Tenofovir Disoproxil carbamate):0.15% max Nicht erkannt
G (Tenofovir Disoproxil Dimer):0.15% Nicht erkannt
Any Individual unspecified impuriy:0.1% 0.09%
Völlige Unreinheit: 2.0% max 0.40%
Enantiomeric Purity 1.0% max Nicht erkannt
Tenofovir Disoproxil Related compound B 5PPM max Nicht erkannt
Fumaric Acid 17.5~19.0% 18.03%
Restlösungsmittel Ethanol: 5000ug/g max 1159ug/g
Isopropyl alcohol: 5000ug/g max 1077ug/g
Methylene chloride: 600ug/g max Nicht erkannt
NMP: 530ug/g max Nicht erkannt
Test (auf wasserfreier Basis) 98.0% Zu 102.0% 99.25%
Abschluss Comply with USP34

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