Abiratérone
Alias : 17-(3-Pyridyle)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
Formule moléculaire: C24H31NO
Poids moléculaire: 349.51
Structure moléculaire:
Essai: 99%
Apparence: Poudre blanche
Grade: Qualité pharmaceutique
Stockage: Ombres, conservation confinée
Usage: Il est indiqué en association avec la prednisone pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration..
L'abiratérone est un médicament utilisé en association avec la prednisone dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. (cancer de la prostate autrefois hormono-résistant ou hormono-réfractaire) -- c'est-à-dire, le cancer de la prostate ne répond pas à la privation d'androgènes ou au traitement par antiandrogènes. Il est formulé sous la forme d'un promédicament, l'acétate d'abiratérone, et commercialisé sous le nom commercial de Zytiga.. Cadila Pharmaceuticals a récemment commencé à commercialiser l'acétate d'abiratérone sous le nom commercial d'Abretone..
Après un examen accéléré de six mois, l'abiratérone a été approuvée par les États-Unis. Administration des aliments et des médicaments (FDA) en avril 2011. Dans les essais de phase III, il a étendu la survie médiane à 14.8 mois contre 10.9 mois placebo, et le procès a été arrêté en raison du succès.
Il est indiqué en association avec la prednisone pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.. Il a reçu la FDA (28 Avril 2011), EMA (23 Septembre 2011), MHRA (5 Septembre 2011) et TGA (1 Mars 2012) approbation pour cette indication. En Australie, il est couvert par le Pharmaceutical Benefits Scheme lorsqu'il est utilisé pour traiter le cancer de la prostate résistant à la castration et administré en association avec la prednisone/prednisolone. (sous réserve que le patient ne reçoive pas actuellement de chimiothérapie, est résistant ou intolérant au docétaxel, a un statut de performance de l'OMS de <2, et sa maladie n'a pas progressé depuis que le traitement par l'abiratérone subventionné par le PBS a commencé.).
| Articles |
Caractéristiques |
Résultats |
| Apparence |
Une poudre cristalline blanche ou presque blanche |
poudre blanche |
| Solubilité |
Librement soluble dans le chlorure de méthylène,acétone et en THF,difficilement soluble dans le n-Heptane |
Se conformer |
| Identification |
UN).Par IR: Positif |
Se conformer |
| B).Par HPLC: Positif |
Se conformer |
| Rotation spécifique |
-370à -450 |
-420 |
| Résidus au feu |
0.2% maximum |
0.07% |
| Perte au séchage |
1.0% maximum |
0.22% |
| Métaux lourds |
20ppm maximum |
Se conformer |
Substance connexe
(par HPLC) |
Impureté non précisée: 0.1% maximum |
0.08% |
| Impuretés totales: 0.5% maximum |
0.33% |
| Solvants résiduels |
Méthanol:3000et/g max |
1160 |
| Chlorure de méthylène: 600et/g max |
Non détecté |
| THF: 720et/g max |
Non détecté |
| Acide acétique:5000et/g max |
Non détecté |
| Conditions de stockage |
Conserver bien serré,conteneurs résistants à la lumière,et conserver à température ambiante. |
| Essai (sur base anhydre) |
98.0% à 102.0% |
99.7% |