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Otros esteroides

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Abiraterona
Alias : 17-(3-piridilo)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
Fórmula molecular: C24H31NO
Peso molecular: 349.51
Estructura molecular:
Ensayo: 99%
Apariencia: polvo blanco
Calificación: Grado farmacéutico
Almacenamiento: Sombreado, preservación confinada
Uso: Está indicado para su uso en combinación con prednisona como tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración..

Abiraterona es un fármaco utilizado en combinación con prednisona en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. (Cáncer de próstata anteriormente resistente a las hormonas o refractario a las hormonas.) -- es decir., El cáncer de próstata no responde a la privación de andrógenos ni al tratamiento con antiandrógenos.. Está formulado como el profármaco acetato de abiraterona y se comercializa con el nombre comercial Zytiga.. Cadila Pharmaceuticals ha comenzado recientemente a comercializar acetato de abiraterona con el nombre comercial Abretone..

Después de una revisión acelerada de seis meses, Abiraterona fue aprobada por los EE.UU.. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en abril 2011. En ensayos de fase III, extendió la supervivencia media a 14.8 meses versus 10.9 meses placebo, y el juicio se detuvo debido al resultado exitoso.

Está indicado para su uso en combinación con prednisona como tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.. Ha recibido la FDA (28 Abril 2011), EMA (23 Septiembre 2011), MHRA (5 Septiembre 2011) y TGA (1 Marzo 2012) aprobación para esta indicación. En Australia está cubierto por el Plan de Beneficios Farmacéuticos cuando se utiliza para tratar el cáncer de próstata resistente a la castración y se administra en combinación con prednisona/prednisolona. (sujeto a las condiciones de que el paciente no esté recibiendo quimioterapia actualmente, es resistente o intolerante al docetaxel, tiene un estado funcional de la OMS de <2, y desde entonces su enfermedad no ha progresado desde que comenzó el tratamiento con abiraterona subsidiada por PBS).

Elementos Presupuesto Resultados
Apariencia Un polvo cristalino blanco o casi blanco. polvo blanco
Solubilidad Libremente soluble en cloruro de metileno,acetona y en THF,difícilmente soluble en n-heptano Ajustarse
Identificación A).Por infrarrojos: Positivo Ajustarse
B).Por HPLC: Positivo Ajustarse
Rotación específica -370a -450 -420
Residuo de ignición 0.2% máximo 0.07%
Pérdida por secado 1.0% máximo 0.22%
metales pesados 20ppm máx. Ajustarse
Sustancia relacionada
(por HPLC)
Impureza no especificada: 0.1% máximo 0.08%
Impurezas totales: 0.5% máximo 0.33%
Solventes residuales Metanol:3000y/g máx. 1160
Cloruro de metileno: 600y/g máx. No detectado
THF: 720y/g máx. No detectado
ácido acético:5000y/g máx. No detectado
Condición de almacenamiento Preservar firmemente,contenedores resistentes a la luz,y conservar a temperatura ambiente.
Ensayo (en base anhidra) 98.0% a 102.0% 99.7%

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