Abiraterona
Alias : 17-(3-piridilo)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
Fórmula molecular: C24H31NO
Peso molecular: 349.51
Estructura molecular:
Ensayo: 99%
Apariencia: polvo blanco
Calificación: Grado farmacéutico
Almacenamiento: Sombreado, preservación confinada
Uso: Está indicado para su uso en combinación con prednisona como tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración..
Abiraterona es un fármaco utilizado en combinación con prednisona en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. (Cáncer de próstata anteriormente resistente a las hormonas o refractario a las hormonas.) -- es decir., El cáncer de próstata no responde a la privación de andrógenos ni al tratamiento con antiandrógenos.. Está formulado como el profármaco acetato de abiraterona y se comercializa con el nombre comercial Zytiga.. Cadila Pharmaceuticals ha comenzado recientemente a comercializar acetato de abiraterona con el nombre comercial Abretone..
Después de una revisión acelerada de seis meses, Abiraterona fue aprobada por los EE.UU.. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en abril 2011. En ensayos de fase III, extendió la supervivencia media a 14.8 meses versus 10.9 meses placebo, y el juicio se detuvo debido al resultado exitoso.
Está indicado para su uso en combinación con prednisona como tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.. Ha recibido la FDA (28 Abril 2011), EMA (23 Septiembre 2011), MHRA (5 Septiembre 2011) y TGA (1 Marzo 2012) aprobación para esta indicación. En Australia está cubierto por el Plan de Beneficios Farmacéuticos cuando se utiliza para tratar el cáncer de próstata resistente a la castración y se administra en combinación con prednisona/prednisolona. (sujeto a las condiciones de que el paciente no esté recibiendo quimioterapia actualmente, es resistente o intolerante al docetaxel, tiene un estado funcional de la OMS de <2, y desde entonces su enfermedad no ha progresado desde que comenzó el tratamiento con abiraterona subsidiada por PBS).
| Elementos |
Presupuesto |
Resultados |
| Apariencia |
Un polvo cristalino blanco o casi blanco. |
polvo blanco |
| Solubilidad |
Libremente soluble en cloruro de metileno,acetona y en THF,difícilmente soluble en n-heptano |
Ajustarse |
| Identificación |
A).Por infrarrojos: Positivo |
Ajustarse |
| B).Por HPLC: Positivo |
Ajustarse |
| Rotación específica |
-370a -450 |
-420 |
| Residuo de ignición |
0.2% máximo |
0.07% |
| Pérdida por secado |
1.0% máximo |
0.22% |
| metales pesados |
20ppm máx. |
Ajustarse |
Sustancia relacionada
(por HPLC) |
Impureza no especificada: 0.1% máximo |
0.08% |
| Impurezas totales: 0.5% máximo |
0.33% |
| Solventes residuales |
Metanol:3000y/g máx. |
1160 |
| Cloruro de metileno: 600y/g máx. |
No detectado |
| THF: 720y/g máx. |
No detectado |
| ácido acético:5000y/g máx. |
No detectado |
| Condición de almacenamiento |
Preservar firmemente,contenedores resistentes a la luz,y conservar a temperatura ambiente. |
| Ensayo (en base anhidra) |
98.0% a 102.0% |
99.7% |