Abiraterone
Alias : 17-(3-Piridile)androsta-5,16-dien-3beta-olo
CAS: 154229-19-3
Formula molecolare: C24H31NO
Peso Molecolare: 349.51
Struttura molecolare:
Analisi: 99%
Aspetto: Polvere bianca
Grado: Grado farmaceutico
Magazzinaggio: Ombreggiatura, conservazione confinata
Utilizzo: È indicato per l'uso in combinazione con prednisone come trattamento per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione.
L'abiraterone è un farmaco utilizzato in combinazione con il prednisone nel cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (cancro della prostata precedentemente resistente agli ormoni o refrattario agli ormoni) -- i.e., cancro alla prostata che non risponde alla deprivazione androgenica o al trattamento con antiandrogeni. È formulato come profarmaco abiraterone acetato e commercializzato con il nome commerciale Zytiga. Cadila Pharmaceuticals ha recentemente iniziato a commercializzare Abiraterone acetato con il nome commerciale Abretone.
Dopo una revisione accelerata di sei mesi, abiraterone è stato approvato dagli Stati Uniti. Amministrazione degli alimenti e dei farmaci (FDA) ad aprile 2011. Negli studi di Fase III, ha esteso la sopravvivenza mediana a 14.8 mesi contro 10.9 mesi placebo, e il processo è stato interrotto a causa dell'esito positivo.
È indicato per l'uso in combinazione con prednisone come trattamento per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione. Ha ricevuto la FDA (28 aprile 2011), EMA (23 settembre 2011), MHRA (5 settembre 2011) e TGA (1 Marzo 2012) approvazione per questa indicazione. In Australia è coperto dal Pharmaceutical Benefits Scheme quando viene utilizzato per trattare il cancro alla prostata resistente alla castrazione e somministrato in combinazione con prednisone/prednisolone (a condizione che il paziente non stia attualmente ricevendo chemioterapia, è resistente o intollerante al docetaxel, ha un performance status OMS di <2, e da allora la sua malattia non è diventata progressiva da quando è iniziato il trattamento con abiraterone sovvenzionato con PBS).
| Elementi |
Specifiche |
Risultati |
| Aspetto |
Una polvere cristallina bianca o quasi bianca |
polvere bianca |
| Solubilità |
Facilmente solubile in cloruro di metilene,acetone e in THF,difficilmente solubile in n-eptano |
Conformarsi |
| Identificazione |
UN).A cura dell'IR: Positivo |
Conformarsi |
| B).Tramite HPLC: Positivo |
Conformarsi |
| Rotazione specifica |
-370A -450 |
-420 |
| Residuo alla combustione |
0.2% massimo |
0.07% |
| Perdita all'essiccazione |
1.0% massimo |
0.22% |
| Metalli pesanti |
20ppm massimo |
Conformarsi |
Sostanza correlata
(mediante HPLC) |
Impurezza non specificata: 0.1% massimo |
0.08% |
| Impurità totali: 0.5% massimo |
0.33% |
| Solventi residui |
Metanolo:3000e/g massimo |
1160 |
| Cloruro di metilene: 600e/g massimo |
Non rilevato |
| THF: 720e/g massimo |
Non rilevato |
| Acido acetico:5000e/g massimo |
Non rilevato |
| Condizioni di conservazione |
Conservare ben stretto,contenitori resistenti alla luce,e conservare a temperatura ambiente. |
| Analisi (su base anidra) |
98.0% A 102.0% |
99.7% |