Abirateron
Alias : 17-(3-Pyridyl)Androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
Molekulare Formel: C24H31NO
Molekulargewicht: 349.51
Molekulare Struktur:
Test: 99%
Aussehen: Weißes Pulver
Grad: Pharmazeutische Qualität
Lagerung: Schattierung, begrenzte Konservierung
Verwendung: Es ist zur Anwendung in Kombination mit Prednison zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs indiziert.
Abirateron ist ein Medikament, das in Kombination mit Prednison bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs eingesetzt wird (ehemals hormonresistenter oder hormonrefraktärer Prostatakrebs) -- d.h., Prostatakrebs, der nicht auf Androgenentzug oder Behandlung mit Antiandrogenen anspricht. Es wird als Prodrug Abirateronacetat formuliert und unter dem Handelsnamen Zytiga vermarktet. Cadila Pharmaceuticals hat vor Kurzem mit der Vermarktung von Abirateronacetat unter dem Handelsnamen Abretone begonnen.
Nach einer beschleunigten sechsmonatigen Überprüfung, Abirateron wurde in den USA zugelassen. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) im April 2011. In Phase-III-Studien, es verlängerte das mittlere Überleben auf 14.8 Monate vs 10.9 Monate Placebo, und der Prozess wurde aufgrund des erfolgreichen Ergebnisses abgebrochen.
Es ist zur Anwendung in Kombination mit Prednison zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs indiziert. Es hat die FDA erhalten (28 April 2011), EMA (23 September 2011), MHRA (5 September 2011) und TGA (1 Marsch 2012) Zulassung für diese Indikation. In Australien fällt es unter das Pharmaceutical Benefits Scheme, wenn es zur Behandlung von kastrationsresistentem Prostatakrebs eingesetzt und in Kombination mit Prednison/Prednisolon verabreicht wird (unter der Voraussetzung, dass der Patient derzeit keine Chemotherapie erhält, entweder resistent oder unverträglich gegenüber Docetaxel ist, hat einen WHO-Leistungsstatus von <2, und seine Krankheit ist seit Beginn der Behandlung mit PBS-subventioniertem Abirateron nicht fortschreitend).
| Artikel |
Spezifikationen |
Ergebnisse |
| Aussehen |
Ein weißes oder fast weißes kristallines Pulver |
weißes Pulver |
| Löslichkeit |
Frei löslich in Methylenchlorid,Aceton und in THF,in n-Heptan kaum löslich |
Konform |
| Identifikation |
A).Von IR: Positiv |
Konform |
| B).Durch HPLC: Positiv |
Konform |
| Spezifische Rotation |
-370Zu -450 |
-420 |
| Rückstände beim Zünden |
0.2% max |
0.07% |
| Verlust beim Trocknen |
1.0% max |
0.22% |
| Schwermetalle |
20ppm max |
Konform |
Verwandte Substanz
(durch HPLC) |
Nicht spezifizierte Verunreinigung: 0.1% max |
0.08% |
| Totale Verunreinigungen: 0.5% max |
0.33% |
| Restlösungsmittel |
Methanol:3000und/g max |
1160 |
| Methylenchlorid: 600und/g max |
Nicht erkannt |
| THF: 720und/g max |
Nicht erkannt |
| Essigsäure:5000und/g max |
Nicht erkannt |
| Lagerzustand |
Fest aufbewahren,lichtbeständige Behälter,und bei Zimmertemperatur aufbewahren. |
| Test (auf wasserfreier Basis) |
98.0% Zu 102.0% |
99.7% |