Abirateron
vzdevek : 17-(3-piridil)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
Molekularna formula: C24H31NO
Molekulska teža: 349.51
Molekularna struktura:
Test: 99%
Videz: Bel prah
Ocena: Farmacevtski razred
Shranjevanje: Senčenje, omejeno ohranjanje
Uporaba: Indiciran je za uporabo v kombinaciji s prednizonom kot zdravljenje metastatskega raka prostate, odpornega na kastracijo..
Abirateron je zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji s prednizonom pri metastatskem na kastracijo odpornem raku prostate (prej na hormone odporen ali na hormone odporen rak prostate) -- tj., rak prostate, ki se ne odziva na pomanjkanje androgenov ali zdravljenje z antiandrogeni. Formulirano je kot predzdravilo abirateronacetat in se trži pod trgovskim imenom Zytiga. Cadila Pharmaceuticals je nedavno začela tržiti abirateronacetat pod trgovskim imenom Abretone.
Po hitrem šestmesečnem pregledu, abirateron so odobrile ZDA. Uprava za hrano in zdravila (FDA) aprila 2011. V preskušanjih faze III, je podaljšal mediano preživetje na 14.8 mesecev proti 10.9 mesecev placebo, in sojenje je bilo zaradi uspešnega izida ustavljeno.
Indiciran je za uporabo v kombinaciji s prednizonom kot zdravljenje metastatskega raka prostate, odpornega na kastracijo.. Prejela je FDA (28 aprila 2011), EMA (23 septembra 2011), MHRA (5 septembra 2011) in TGA (1 marec 2012) odobritev za to indikacijo. V Avstraliji je vključen v shemo farmacevtskih ugodnosti, kadar se uporablja za zdravljenje raka prostate, odpornega na kastracijo, in se daje v kombinaciji s prednizonom/prednizolonom. (pod pogojem, da bolnik trenutno ne prejema kemoterapije, je odporen ali ne prenaša docetaksela, ima status uspešnosti WHO <2, in njegova bolezen od takrat ni napredovala, odkar se je začelo zdravljenje z abirateronom, ki ga subvencionira PBS).
| Predmeti |
Specifikacije |
Rezultati |
| Videz |
Bel ali skoraj bel kristaliničen prah |
beli prah |
| Topnost |
Dobro topen v metilen kloridu,acetona in v THF,težko topen v n-heptanu |
Skladnost |
| Identifikacija |
A).Z IR: Pozitivno |
Skladnost |
| B).S HPLC: Pozitivno |
Skladnost |
| Specifična rotacija |
-370do -450 |
-420 |
| Ostanek pri žarenju |
0.2% maks |
0.07% |
| Izguba pri sušenju |
1.0% maks |
0.22% |
| Težke kovine |
20ppm maks |
Skladnost |
Sorodna snov
(s HPLC) |
Nedoločena nečistoča: 0.1% maks |
0.08% |
| Skupne nečistoče: 0.5% maks |
0.33% |
| Preostala topila |
Metanol:3000in/g maks |
1160 |
| Metilen klorid: 600in/g maks |
Ni zaznano |
| THF: 720in/g maks |
Ni zaznano |
| Ocetna kislina:5000in/g maks |
Ni zaznano |
| Pogoj skladiščenja |
Shranjujte v tesnem,svetlobno odporne posode,in hranite pri sobni temperaturi. |
| Test (na brezvodni osnovi) |
98.0% do 102.0% |
99.7% |