Abiraterone
vzdevek : 17-(3-Pyridyl)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
Molekularna formula: C24H31NO
Molekulska teža: 349.51
Molecular Structure:
Test: 99%
Videz: Bel prah
Ocena: Farmacevtski razred
Shranjevanje: Senčenje, omejeno ohranjanje
Uporaba: It is indicated for use in combination with prednisone as a treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer.
Abiraterone is a drug used in combination with prednisone in metastatic castration-resistant prostate cancer (formerly hormone-resistant or hormone-refractory prostate cancer) -- tj., prostate cancer not responding to androgen deprivation or treatment with antiandrogens. It is formulated as the prodrug abiraterone acetate and marketed under the trade name Zytiga. Cadila Pharmaceuticals je nedavno začela tržiti abirateronacetat pod trgovskim imenom Abretone.
Po hitrem šestmesečnem pregledu, abirateron so odobrile ZDA. Uprava za hrano in zdravila (FDA) aprila 2011. V preskušanjih faze III, je podaljšal mediano preživetje na 14.8 mesecev proti 10.9 mesecev placebo, in sojenje je bilo zaradi uspešnega izida ustavljeno.
It is indicated for use in combination with prednisone as a treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer. Prejela je FDA (28 aprila 2011), EMA (23 septembra 2011), MHRA (5 septembra 2011) in TGA (1 marec 2012) odobritev za to indikacijo. V Avstraliji je vključen v shemo farmacevtskih ugodnosti, kadar se uporablja za zdravljenje raka prostate, odpornega na kastracijo, in se daje v kombinaciji s prednizonom/prednizolonom. (pod pogojem, da bolnik trenutno ne prejema kemoterapije, je odporen ali ne prenaša docetaksela, ima status uspešnosti WHO <2, in njegova bolezen od takrat ni napredovala, odkar se je začelo zdravljenje z abirateronom, ki ga subvencionira PBS).
| Predmeti |
Specifikacije |
Rezultati |
| Videz |
Bel ali skoraj bel kristaliničen prah |
beli prah |
| Topnost |
Dobro topen v metilen kloridu,acetona in v THF,težko topen v n-heptanu |
Skladnost |
| Identifikacija |
A).Z IR: Pozitivno |
Skladnost |
| B).S HPLC: Pozitivno |
Skladnost |
| Specifična rotacija |
-370do -450 |
-420 |
| Ostanek pri žarenju |
0.2% maks |
0.07% |
| Izguba pri sušenju |
1.0% maks |
0.22% |
| Težke kovine |
20ppm maks |
Skladnost |
Sorodna snov
(s HPLC) |
Nedoločena nečistoča: 0.1% maks |
0.08% |
| Skupne nečistoče: 0.5% maks |
0.33% |
| Preostala topila |
Metanol:3000in/g maks |
1160 |
| Metilen klorid: 600in/g maks |
Ni zaznano |
| THF: 720in/g maks |
Ni zaznano |
| Ocetna kislina:5000in/g maks |
Ni zaznano |
| Pogoj skladiščenja |
Shranjujte v tesnem,svetlobno odporne posode,in hranite pri sobni temperaturi. |
| Test (na brezvodni osnovi) |
98.0% do 102.0% |
99.7% |