Абиратерон
Псевдоним : 17-(3-Пиридил)андроста-5,16-диен-3бета-ол
КАС: 154229-19-3
Молекулярная формула: C24H31НО
Молекулярный вес: 349.51
Молекулярная структура:
Анализ: 99%
Появление: Белый порошок
Оценка: Фармацевтический класс
Хранилище: Затенение, ограниченное сохранение
Использование: Он показан для использования в сочетании с преднизолоном для лечения метастатического рака простаты, резистентного к кастрации..
Абиратерон — препарат, используемый в сочетании с преднизоном при метастатическом раке простаты, резистентном к кастрации. (ранее гормонорезистентный или гормонорезистентный рак предстательной железы) -- то есть, рак простаты, не реагирующий на андрогенную депривацию или лечение антиандрогенами. Он разработан как пролекарство абиратерона ацетат и продается под торговым названием Zytiga.. Cadila Pharmaceuticals недавно начала продавать ацетат абиратерона под торговой маркой Abretone..
После ускоренной шестимесячной проверки, абиратерон был одобрен в США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в апреле 2011. В исследованиях фазы III, это увеличило медиану выживаемости до 14.8 months versus 10.9 months placebo, and the trial was stopped because of the successful outcome.
Он показан для использования в сочетании с преднизолоном для лечения метастатического рака простаты, резистентного к кастрации.. It has received FDA (28 April 2011), EMA (23 September 2011), MHRA (5 September 2011) and TGA (1 March 2012) approval for this indication. In Australia it is covered by the Pharmaceutical Benefits Scheme when being used to treat castration-resistant prostate cancer and given in combination with prednisone/prednisolone (subject to the conditions that the patient is not currently receiving chemotherapy, is either resistant or intolerant of docetaxel, has a WHO performance status of <2, and his disease has not since become progressive since treatment with PBS-subsidised abiraterone has commenced).
| Предметы |
Технические характеристики |
Результаты |
| Появление |
A White or almost white crystalline powder |
белый порошок |
| Растворимость |
Freely soluble in methylene chloride,acetone and in THF,hardly soluble in n-Heptane |
Соответствовать |
| Идентификация |
А).По ИК: Позитивный |
Соответствовать |
| Б).По ВЭЖХ: Позитивный |
Соответствовать |
| Конкретное вращение |
-370к -450 |
-420 |
| Остаток при зажигании |
0.2% Макс |
0.07% |
| Потери при высыхании |
1.0% Макс |
0.22% |
| Тяжелые металлы |
20ppm макс. |
Соответствовать |
Родственное вещество
(методом ВЭЖХ) |
Unspecified impurity: 0.1% Макс |
0.08% |
| Всего примесей: 0.5% Макс |
0.33% |
| Остаточные растворители |
Метанол:3000ug/g max |
1160 |
| Methylene chloride: 600ug/g max |
Не обнаружено |
| ТГФ: 720ug/g max |
Не обнаружено |
| Уксусная кислота:5000ug/g max |
Не обнаружено |
| Условия хранения |
Хранить в плотном,светостойкие контейнеры,и хранить при комнатной температуре. |
| Анализ (на безводной основе) |
98.0% к 102.0% |
99.7% |