Abiraterone
Alias : 17-(3-Piridil)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
Fórmula Molecular: C24H31NO
Peso molecular: 349.51
Estrutura Molecular:
Ensaio: 99%
Aparência: Pó branco
Nota: Grau Farmacêutico
Armazenar: Sombreamento, preservação confinada
Uso: É indicado para uso em combinação com prednisona como tratamento para câncer de próstata metastático resistente à castração..
Abiraterone is a drug used in combination with prednisone in metastatic castration-resistant prostate cancer (formerly hormone-resistant or hormone-refractory prostate cancer) -- ou seja, prostate cancer not responding to androgen deprivation or treatment with antiandrogens. It is formulated as the prodrug abiraterone acetate and marketed under the trade name Zytiga. Cadila Pharmaceuticals has recently started marketing Abiraterone acetate under the trade name Abretone.
After an expedited six-month review, abiraterone was approved by the U.S. Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) in April 2011. In Phase III trials, it extended median survival to 14.8 months versus 10.9 months placebo, and the trial was stopped because of the successful outcome.
É indicado para uso em combinação com prednisona como tratamento para câncer de próstata metastático resistente à castração.. It has received FDA (28 April 2011), EMA (23 September 2011), MHRA (5 September 2011) and TGA (1 March 2012) approval for this indication. In Australia it is covered by the Pharmaceutical Benefits Scheme when being used to treat castration-resistant prostate cancer and given in combination with prednisone/prednisolone (subject to the conditions that the patient is not currently receiving chemotherapy, is either resistant or intolerant of docetaxel, has a WHO performance status of <2, and his disease has not since become progressive since treatment with PBS-subsidised abiraterone has commenced).
| Unid |
Especificações |
Resultados |
| Aparência |
A White or almost white crystalline powder |
pó branco |
| Solubilidade |
Freely soluble in methylene chloride,acetone and in THF,hardly soluble in n-Heptane |
Conforme |
| Identificação |
UM).Por RI: Positivo |
Conforme |
| B).Por HPLC: Positivo |
Conforme |
| Rotação Específica |
-370para -450 |
-420 |
| Resíduo na ignição |
0.2% máx. |
0.07% |
| Perda na secagem |
1.0% máx. |
0.22% |
| Metais pesados |
20ppm máximo |
Conforme |
Substância Relacionada
(por HPLC) |
Impureza não especificada: 0.1% máx. |
0.08% |
| Impurezas totais: 0.5% máx. |
0.33% |
| Solventes residuais |
Metanol:3000e/g máx. |
1160 |
| Cloreto de metileno: 600e/g máx. |
Não detectado |
| THF: 720e/g máx. |
Não detectado |
| Acetic acid:5000e/g máx. |
Não detectado |
| Storage condition |
Preservar bem,light-resistant contaners,and store at room temperatura. |
| Ensaio (em base anidra) |
98.0% para 102.0% |
99.7% |