Abiraterona
Alias : 17-(3-Piridil)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
Fórmula Molecular: C24H31NO
Peso molecular: 349.51
Estrutura Molecular:
Ensaio: 99%
Aparência: Pó branco
Nota: Grau Farmacêutico
Armazenar: Sombreamento, preservação confinada
Uso: É indicado para uso em combinação com prednisona como tratamento para câncer de próstata metastático resistente à castração..
Abiraterona é um medicamento usado em combinação com prednisona no câncer de próstata metastático resistente à castração (câncer de próstata anteriormente resistente a hormônios ou refratário a hormônios) -- ou seja, câncer de próstata que não responde à privação androgênica ou ao tratamento com antiandrogênios. É formulado como pró-fármaco acetato de abiraterona e comercializado sob o nome comercial Zytiga.. A Cadila Pharmaceuticals começou recentemente a comercializar acetato de abiraterona sob o nome comercial Abretone.
Após uma revisão rápida de seis meses, abiraterona foi aprovada pelos EUA. Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) em abril 2011. Em ensaios de Fase III, estendeu a sobrevivência média para 14.8 meses versus 10.9 meses placebo, e o ensaio foi interrompido devido ao resultado positivo.
É indicado para uso em combinação com prednisona como tratamento para câncer de próstata metastático resistente à castração.. Recebeu FDA (28 abril 2011), EMA (23 Setembro 2011), MHRA (5 Setembro 2011) e TGA (1 Marchar 2012) aprovação para esta indicação. Na Austrália, é coberto pelo Esquema de Benefícios Farmacêuticos quando usado para tratar câncer de próstata resistente à castração e administrado em combinação com prednisona/prednisolona (sujeito às condições de que o paciente não esteja atualmente recebendo quimioterapia, é resistente ou intolerante ao docetaxel, tem um status de desempenho da OMS de <2, e a sua doença não se tornou progressiva desde o início do tratamento com abiraterona subsidiada por PBS).
| Unid |
Especificações |
Resultados |
| Aparência |
Um pó cristalino branco ou quase branco |
pó branco |
| Solubilidade |
Livremente solúvel em cloreto de metileno,acetona e em THF,dificilmente solúvel em n-heptano |
Conforme |
| Identificação |
UM).Por RI: Positivo |
Conforme |
| B).Por HPLC: Positivo |
Conforme |
| Rotação Específica |
-370para -450 |
-420 |
| Resíduo na ignição |
0.2% máx. |
0.07% |
| Perda na secagem |
1.0% máx. |
0.22% |
| Metais pesados |
20ppm máximo |
Conforme |
Substância Relacionada
(por HPLC) |
Impureza não especificada: 0.1% máx. |
0.08% |
| Impurezas totais: 0.5% máx. |
0.33% |
| Solventes residuais |
Metanol:3000e/g máx. |
1160 |
| Cloreto de metileno: 600e/g máx. |
Não detectado |
| THF: 720e/g máx. |
Não detectado |
| Ácido acético:5000e/g máx. |
Não detectado |
| Condição de armazenamento |
Preservar bem,recipientes resistentes à luz,e guarde em temperatura ambiente. |
| Ensaio (em base anidra) |
98.0% para 102.0% |
99.7% |