Abirateron
Takma ad : 17-(3-Piridil)androsta-5,16-dien-3beta-ol
CAS: 154229-19-3
Moleküler Formül: C24H31NO
Molekül Ağırlığı: 349.51
Moleküler Yapı:
tahlil: 99%
Dış görünüş: Beyaz toz
Seviye: Farmasötik Sınıf
Depolamak: Gölgeleme, sınırlı koruma
Kullanım: Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri tedavisinde prednizon ile kombinasyon halinde kullanılması endikedir..
Abirateron, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinde prednizon ile kombinasyon halinde kullanılan bir ilaçtır. (eskiden hormona dirençli veya hormona dirençli prostat kanseri) -- yani., Androjen yoksunluğuna veya antiandrojen tedavisine yanıt vermeyen prostat kanseri. Ön ilaç abirateron asetat olarak formüle edilir ve Zytiga ticari adı altında pazarlanır.. Cadila Pharmaceuticals yakın zamanda Abirateron asetatı Abretone ticari adı altında pazarlamaya başladı..
Altı aylık hızlandırılmış bir incelemenin ardından, abirateron ABD tarafından onaylandı. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Nisan ayında 2011. Faz III denemelerinde, ortalama hayatta kalma süresini uzattı 14.8 aylara karşı 10.9 ay plasebo, ve başarılı sonuç nedeniyle deneme durduruldu.
Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri tedavisinde prednizon ile kombinasyon halinde kullanılması endikedir.. FDA'yı aldı (28 Nisan 2011), EMA (23 Eylül 2011), MHRA (5 Eylül 2011) ve TGA (1 Mart 2012) Bu endikasyon için onay. Avustralya'da hadım edilmeye dirençli prostat kanserini tedavi etmek için kullanıldığında ve prednizon/prednizolon ile kombinasyon halinde verildiğinde Farmasötik Faydalar Programı kapsamındadır. (hastanın halihazırda kemoterapi almaması koşullarına bağlı olarak, Docetaxel'e karşı dirençli veya intoleransı var, WHO performans statüsüne sahiptir <2, ve PBS destekli abirateron tedavisi başladığından beri hastalığı ilerleyici bir hal almadı).
| Öğeler |
Özellikler |
Sonuçlar |
| Dış görünüş |
Beyaz veya neredeyse beyaz kristal toz |
beyaz toz |
| çözünürlük |
Metilen klorürde serbestçe çözünür,aseton ve THF'de,n-Heptan'da neredeyse hiç çözünmez |
Uygun |
| Tanılama |
A).IR tarafından: Olumlu |
Uygun |
| B).HPLC'ye göre: Olumlu |
Uygun |
| Spesifik Rotasyon |
-370ile -450 |
-420 |
| Ateşlemede kalıntı |
0.2% maksimum |
0.07% |
| Kurutma kaybı |
1.0% maksimum |
0.22% |
| Ağır metaller |
20maksimum sayfa/dakika |
Uygun |
İlgili Madde
(HPLC tarafından) |
Belirtilmemiş safsızlık: 0.1% maksimum |
0.08% |
| Toplam safsızlıklar: 0.5% maksimum |
0.33% |
| Artık solventler |
Metanol:3000ve/g maksimum |
1160 |
| Metilen klorür: 600ve/g maksimum |
Algılanmadı |
| THF: 720ve/g maksimum |
Algılanmadı |
| Asetik asit:5000ve/g maksimum |
Algılanmadı |
| Saklama koşulu |
Sıkıca saklayın,ışığa dayanıklı konteynerler,ve oda sıcaklığında saklayın. |
| tahlil (susuz bazda) |
98.0% ile 102.0% |
99.7% |