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Peptídeos Farmacêuticos

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Bivalirudina
Sequência:D-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OH
Alias:126:PN:WO2004076484PÁGINA:31 proteína reivindicada;Angiomax;GB 8967;Bivalirudina;Hirulog; Hirulog 1
Cas Não.: 128270-60-0
Fórmula Molecular: C98H138N24O33
Peso molecular: 2180.29
Pureza (HPLC): 98.0%min.
Aparência: Pó Branco
Impureza Única (HPLC): 1.0%máx.
Composição de aminoácidos: ±10% do teórico
Conteúdo Peptídico (N%): >80.0%
Conteúdo de água (Carlos Fischer): <8.0%
Conteúdo de trifluoroacetato(HPIC): >12.0%
EM (ESI): Consistente
Balanço de Massa: 95.0~105,0%
Nota : Grau Farmacêutico
Armazenar: Fechado, abaixo 2 ~ 8℃ preservação
Uso : Este produto é usado principalmente para a prevenção da terapia intervencionista de formação vascular no tratamento da angina instável, complicações isquêmicas antes e depois. Inibe a trombina circulante e ligada ao coágulo, ao mesmo tempo que inibe a ativação e agregação plaquetária mediada pela trombina.

Bivalirudina (Angiomax ou Angiox, fabricado pela The Medicines Company) é um inibidor direto específico e reversível da trombina (DTI).

A bivalirudina é um DTI que supera muitas limitações observadas com inibidores indiretos da trombina, como heparina. A bivalirudina é um medicamento curto, peptídeo sintético que é potente, altamente específico, e um inibidor reversível da trombina. Inibe a trombina circulante e ligada ao coágulo, ao mesmo tempo que inibe a ativação e agregação plaquetária mediada pela trombina. A bivalirudina tem início de ação rápido e meia-vida curta. Não se liga às proteínas plasmáticas (além da trombina) ou aos glóbulos vermelhos. Portanto, tem uma resposta antitrombótica previsível. Não há risco de Trombocitopenia Induzida por Heparina/Síndrome de Trombose-Trombocitopenia Induzida por Heparina (Acerto/acerto). Não requer um cofator de ligação como a antitrombina e não ativa plaquetas. Estas características fazem da bivalirudina uma alternativa ideal à heparina.

Os estudos clínicos da bivalirudina demonstraram resultados positivos consistentes em pacientes com angina estável, angina instável (UA), infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (IAMSSST), e infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) submetido a ICP em 7 principais ensaios randomizados

A bivalirudina é indicada para uso como anticoagulante em pacientes com angina instável submetidos a angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA).

Bivalirudina com uso provisório de inibidor da glicoproteína IIb/IIIa (IGP) é indicado para uso como anticoagulante em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (PCI).

A bivalirudina é indicada para pacientes com, ou em risco de HIT/HITTS submetidos a ICP.

A bivalirudina destina-se ao uso com aspirina e foi estudada apenas em pacientes que receberam aspirina concomitantemente..

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